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中原时报记者于娜见习记者蒋力北京报说念
减再版司好意思格鲁肽弘扬在国内上市之际,头顶该款“减肥神药”见地的二级市集“少壮”却遇到了一股寒流。
11月28日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)弘扬登陆港交所,开盘报7.50港元/股,上市即破发,当日收跌38.41%。接下来几个来回日,尽管股价有所回升,但摈弃12月6日收盘,报7.93港元/股,仍远低于刊行价。
令东说念主诧异的是,九源基因不但手抓多个“亿级单品”,而且还领有首款文告上市的国产司好意思格鲁肽生物仿制药,理当能讲一个“好故事”,为何投资者却不买账?针对居品布局等关系问题,记者致函采访九源基因,摈弃发稿未收到回答。
一位医药行业分析师对《中原时报》记者示意,一方面受到市集环境的影响,投资者对新股的风险偏好下降,港股医疗板块首日破发大齐;另一方面,投资者对于九源基因的恒久增长持有严慎气派,不管是已上市居品,如故押注减重赛说念的在研居品,齐靠近不同进度的挑战。
“亿级单品”沦一火史
公开贵寓表示,九源基因成就于1993年,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大颐养限制。
总的来看,九源基因2021年、2022年、2023年及2024年上半年分辩营收13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元,净利润分辩为1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元、1.05亿元。功绩还算平安,但显明增长乏力。
具体到不同颐养限制,公司已上市的8款居品集中在骨科、肿瘤、血液三大限制。2021年—2023年及2024年上半年,这三大限制孝顺的收入总占比分辩达87.7%、93.9%、91.6%、88%,基本孝顺了大部分收入。值得提防的是,其中骨科即“骨优导”这款单品的收入占比逐年加多,已从2021年的27.2%跃升至2024年上半年的59%。
(九源基因不同医疗限制居品销售收益及占比。着手:聆讯贵寓)
剩下的代谢疾病限制尚未有居品好意思满买卖化,但翻看公司聆讯贵寓,“司好意思格鲁肽”等代谢疾病药物的翰墨与骨科比较,可谓是有过之无不足。
这要从九源基因的几款单品提及。
时代回到2021年,九源基因坐拥4款销售收入亿元级的单品,分辩是革命骨开拓材料“骨优导”、用于肿瘤放化疗及麻醉手术恶心吐逆的“吉欧停”、用于静脉血栓栓塞症的“亿喏佳”、以及用于中性粒细胞减少症的“吉粒芬”。
关联词,除了“骨优导”收入及占比保持稳步增长除外,其他三款单品连年来齐遇到了不同进度的下滑。下滑的原因与药品集中带量采购(下称“集采”)径直关系。
其中,“吉欧停”的下滑最严重。2021年,该居品孝顺了2.46亿元收入,占比18.8%;2022年,该居品营收急速下滑至0.68亿元,占比6.0%;到了2023年,该居品仅孝顺收入0.17亿元,占比1.3%。
据聆讯贵寓,“吉欧停”的两个规格分辩中选第五批和第七批国度集采,导致销售价钱和销售量均有所下降。其平均售价由2021年的2.59万元下降至2022年1.19万元,2023年进一步降至3400元;销售量由2021年的9500件下降到2022年的5700件,并进一步下降至2023年的4800件。
(九源基因不同上市居品收益及占比。着手:聆讯贵寓)
无稀奇偶,另一款亿级居品“亿喏佳”一样遇到集采这把“大刀”。该居品中选了第八批国度集采,周期自2023年7月运转,这径直导致了居品的销售收入从2022年的2.35亿元降至2023年的1.92亿元。
2024年上半年,“亿喏佳”的销售收入连续同比下滑53%至0.63亿元。“咱们瞻望,2024年亿喏佳的销售量和平均销售价钱齐将大幅下降。”九源基因示意。
不错预思,“亿喏佳”将成为九源基因第二个坠落的亿级单品。
除了以上两款居品外,九源基因的多款居品被列入了多地的省级集采,单品营收均呈现下降趋势。
唯有“骨优导”的营收依然坚挺。据灼识辩论贵寓,“骨优导”是中国首款获批上市的重组东说念主骨形状发生卵白-2骨开拓材料,2023年的市集份额高达85.5%,在所有这个词骨开拓材料市集中所占市集份额为21.8%。
摈弃现时,“骨优导”尚未被纳入国度集采,在2023年公布的第四批医用高值耗材集采名单中,“骨优导”也未在列。但关系采购公告看成,对于未列入第四批医用高值耗材集采名单的部分医疗器械,所在政府应通过扩充竞价看成或限价等措施对其进行价钱调控,“骨优导”出现时所列居品中。
也即是说,“骨优导”短时代内好像不会受到国度集采影响,成为下一个拖拉沦一火的“亿级单品”。但这把“达摩克利斯之剑”仍旧高悬,况兼将随时靠近推敲所在监管机关所扩充的价钱调控。
这么来看,九源基因的功绩拖拉依赖单一居品“骨优导”,为了保证增长可继续性,将重点向司好意思格鲁肽这款红遍各人的单品偏移成为了一种必须。
角逐“千亿级单品”
本年以来,跟着减再版司好意思格鲁肽“诺和盈”获批并弘扬在国内上市,重迭国度启动“体重措置年”的计谋东风,由GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体兴隆剂主导的“减重药”市集愈起火热。
近日诺和诺德发布的Q3财报表示,公司前三季度总营收294.6亿好意思元,同比增长23%。其中,司好意思格鲁肽是最大的功绩能源,前三季度销售额205.9亿好意思元,同比大涨88%,占公司营收近七成。
业内预估,凭证现时的增长趋势,司好意思格鲁肽2024年全年有望卓绝K药(2024年前三季度销售额为216亿好意思元),问鼎各人“药王”。
(着手:聆讯贵寓)
事实上,凭证聆讯贵寓,九源基因早在2005年就照旧开展GLP-1受体兴隆剂的研究,并开发出了中国首款得回IND(新药临床检修央求)批准的利拉鲁肽在研生物仿制药。
关联词在2017年至2019年本领,九源基因将该在研居品以1.05亿元的价钱转让给了杭州中好意思华东制药有限公司(下称“中好意思华东”),并分辩于2023年3月及6月成为中国首款获批准用于颐养2型糖尿病以及肥美症及超重的利拉鲁肽生物仿制药。
据米内网数据,这款利拉鲁肽打针液在2024年上半年销售额增速高达1269.71%,使得中好意思华东成为利拉鲁肽打针液的TOP2企业。另据2023年中国用于颐养2型糖尿病的GLP-1受体兴隆剂居品销售额及市集份额,利拉鲁肽销售额19.17亿元,市集份额占比22.1%,仅次于司好意思格鲁肽。
尽管据与中好意思华东的合同,该居品在买卖化后首六年可按其年度销售净额获一定百分比的分红,但这对于九源基因来说,无疑是“起了个大早赶了晚集”。对此公司称,这次转让是为了“筹集资金用于那时其他居品管线的开发。”
值得提防的是,中好意思华东是华东医药(000963)(000963.SZ)的全资子公司,亦然九源基因现时的最大鼓动,与此同期,华东医药终年是九源基因的前五大客户和供应商,况兼九源基因现时的最大单品“骨优导”并非自主研发,而是2010年8月从华东医药的大鼓动杭州华东医药集团有限公司处收购。
上述医药行业分析师以为,怎么梳理和均衡这种剪不断理还乱的复杂关系,对九源基因来说将是一大锻练。“毕竟,华东医药亦然司好意思格鲁肽赛说念上的玩家之一。”
现时,九源基因的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”的上市央求已于本年4月率先得回受理,而用于颐养肥美症及超重的居品“吉可亲”刚刚于本年1月获批临床。
不外,九源基因能否保持住先发上风仍然存在诸多变数。领先,司好意思格鲁肽现时正处于专利纠纷中,对于所有这个词押注“国产平替”的厂家来说,独一掌握法院最终决定诺和诺德司好意思格鲁肽原研药物的中国授权专利无效,不然无法在该专利到期前(即2026年3月20日)前进行关系居品买卖化。
家庭伦理小说其次,国内已有多家企业霸占司好意思格鲁肽赛说念。摈弃现时,国内已有13款用于颐养2型糖尿病的司好意思格鲁肽生物仿制药正处于III期临床检修阶段,10款颐养超重及肥美症的司好意思格鲁肽生物仿制药已取得IND批准。
(着手:聆讯贵寓)
多位行业专科东说念主士受访示意,“诺和盈”累积的先发上风短时代内很难撼动,2026年后减再版司好意思格鲁肽限制或将变成“一超多强”的场面。届时,国内“平替”们怎么变成相反化并进一步缩短资本将是制胜关节。
对于九源基因司好意思格鲁肽居品的研发进展和市集阐述丝袜玉足,《中原时报》记者将继续关爱。